Þann 21. júlí 2023 náði Wuhan Zoncare Bio-Medical Electronics Co., Ltd mikilvægum áfanga þar sem "ViV" röð Color Doppler Ultrasound System fékk fyrsta ómskoðun MDR CE vottorð Kína gefið út af DNV, vottunarstofnun Evrópusambandsins. Þetta markar Zoncare sem einn af fyrstu lækningatækjaframleiðendum í Kína til að hljóta CE vottorðið fyrir MDR, sem sýnir skuldbindingu þeirra við alþjóðlega þróun.
CE vottunin er mikilvæg öryggisvottun fyrir Evrópusambandið og þjónar sem hlið inn á evrópskan markað. Öll lækningatæki sem seld eru innan ESB verða að vera CE vottuð. MDR (EU 2017/745) er reglugerð um lækningatæki sem gefin var út af ESB í maí 2017, sem kom í stað upprunalegu lækningatækjatilskipunarinnar (MDD) og setur strangari kröfur til að tryggja að lækningatæki standist ströngustu öryggis- og frammistöðustaðla og vernda þannig almenning betur. heilsu og öryggi sjúklinga.
Vottaða „ViV“ serían Color Doppler ómskoðunarkerfið er búið nýju uSeed tæknivettvangi, CPU plús GPU ofurflögu, afkastamiklum ómskoðunarmælum, nýstárlegum myndalgrímum og afkastamiklu vinnuflæði. Þessi samsetning gerir henni kleift að veita notendum hágæða ómskoðunarmyndir, sem koma til móts við þarfir hraðskönnunar og skilvirkrar greiningar.
MDR CE vottunin táknar alþjóðlega viðurkenningu á gæðum ómskoðunartækni Zoncare og markar mikilvægt skref fram á við í útrás Zoncare erlendis. Zoncare mun halda áfram að viðhalda upprunalegri sýn sinni, halda áfram með tækninýjungum og veita viðskiptavinum um allan heim hágæða vörur og þjónustu og standa þannig vörð um líf og heilsu.
